Wijziging diergeneeskundige voorschriften en toedienings- en verschaffingsdocument
De nieuwe Europese verordening over diergeneesmiddelen bepaalt onder andere dat dierenartsen vanaf een nog nader te bepalen datum een nieuw Europees model van diergeneeskundig voorschrift moeten gebruiken. Ondertussen zijn er in de loop van dit jaar al een aantal wijzigingen, laat het FAGG weten. Wij zetten ze voor jou op een rij.
Op 28 januari 2022 trad de nieuwe Europese verordening over diergeneesmiddelen in werking. Dit houdt onder meer in dat er een nieuw model van diergeneeskundig voorschrift en van het toedienings- en verschaffingsdocument komt. De wijziging van beide documenten verloopt in verschillende fasen.
Diergeneeskundige voorschriften
Fase 1: vanaf 28 januari 2022
De dierenarts gebruikt een van de twee huidige modellen en voegt er de volgende vermeldingen aan toe.
Voor voorschriften met twee luiken (groen/blauw) die alleen mogen worden gebruikt voor niet-voedselproducerende dieren:
- de identificatie van het dier of de groep dieren die moet worden behandeld,
- de werkzame stoffen van het geneesmiddel,
- de farmaceutische vorm en de sterkte,
- de voorgeschreven hoeveelheid of het aantal verpakkingen en de grootte van de verpakking,
- de waarschuwingen die nodig zijn om een juist gebruik en, waar relevant, een verstandig gebruik van antimicrobiële stoffen te waarborgen,
- "cascade" vermelden als een geneesmiddel wordt voorgeschreven volgens het cascadesysteem,
- "profylaxe" of "metafylaxe" vermelden als het gaat om het voorschrijven van een antimicrobiële stof voor profylaxe of metafylaxe.
Voor voorschriften met drie luiken (wit/geel/roze):
- de werkzame stoffen van het geneesmiddel,
- de farmaceutische vorm en de sterkte,
- de voorgeschreven hoeveelheid of het aantal verpakkingen en de grootte van de verpakking,
- de waarschuwingen die nodig zijn om een juist gebruik en, waar relevant, een verstandig gebruik van antimicrobiële stoffen te waarborgen,
- "cascade" vermelden als een geneesmiddel wordt voorgeschreven volgens het cascadesysteem,
- "profylaxe" of "metafylaxe" vermelden als het gaat om het voorschrijven van een antimicrobiële stof voor profylaxe of metafylaxe.
Opgelet
Voorschriften voor antimicrobiële stoffen zijn maximum vijf dagen geldig.
Voor andere geneesmiddelen is de geldigheidsduur van het voorschrift maximum vijftien dagen voor voedselproducerende dieren en zes maanden voor niet-voedselproducerende dieren.
Wat betekent "de identificatie van het dier of de groep dieren"?
De meest betrouwbare manier om het dier/de dieren die moeten worden behandeld, te onderscheiden.
Definitie van antimicrobiële stoffen
Elke stof met een rechtstreekse werking op micro-organismen, gebruikt voor de behandeling of voorkoming van infecties of infectieziektes, waaronder antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen en antiprotozoaire middelen.
Fase 2: vanaf de publicatie van het Belgisch model (datum zal later meegedeeld worden)
Er komt een overgangsperiode van zes maanden waarin de drie modellen naast elkaar bestaan:
- het nieuwe Belgisch model,
- het oude Belgisch model met twee luiken ingevuld zoals gevraagd in fase 1,
- het oude Belgisch model met drie luiken ingevuld zoals gevraagd in fase 1.
Fase 3: na afloop van de overgangsperiode van zes maanden
Alleen het nieuwe Belgische model is nog geldig.
Fase 4: de Europese Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen een modelformaat voor de diergeneeskundige voorschriften vaststellen (nader te bepalen datum).
Van zodra de uitvoeringshandelingen voor het Europese model gepubliceerd zijn, zal alleen dat model nog geldig zijn.
Toedienings- en verschaffingsdocument (TVD)
Fase 1: vanaf 28 januari 2022
De dierenarts gebruikt het huidige model en voegt er de volgende vermeldingen aan toe.
- Als het TVD dient voor het uitgaand register van het veterinaire depot bij de dierenarts:
- de farmaceutische vorm van het geneesmiddel en de dosering,
- het partijnummer,
- nummer van de vergunning voor het in de handel brengen (VHB),
- de contactgegevens van de dierenarts die de geneesmiddelen toedient of verschaft.
- "cascade" vermelden als een geneesmiddel wordt gebruikt volgens het cascadesysteem,
- "profylaxe" of "metafylaxe" vermelden als het gaat om het voorschrijven van een antimicrobiële stof voor profylaxe of metafylaxe.
Fase 2: na publicatie van het nieuwe model van het TVD (datum zal later meegedeeld worden)
Er komt een overgangsperiode van zes maanden waarin de twee modellen naast elkaar bestaan:
- het nieuwe model van het TVD,
- het oude model van het TVD ingevuld zoals gevraagd in fase 1.
Fase 3: na afloop van de overgangsperiode van zes maanden
Alleen het nieuwe model van het TVD is nog geldig.
Met vragen hierover kun je terecht bij het FAGG via infovet@fagg.be.
Bron: FAGG
